发布日期：2024-09-29 19:21    点击次数：188

　　开首：中国宗旨报

　　本报记者 晏国文 曹学平 北京报谈

　　本年3月11日，兴皆眼药（300573.SZ）备受市集期待的减慢儿童近视表现药品0.01%硫酸阿托品滴眼液持重获批上市。紧要利好反馈在股价上，至5月下旬，兴皆眼药股价一谈高潮至超越200元/股，市盈率（PE）也超越了百倍。

　　不外，自6月以来，兴皆眼药股价捏续下落。限定9月12日收盘，兴皆眼药总市值为130亿元。较本年5月30日的最高点214.36元/股，兴皆眼药股价如故下降约65%，动态市盈率也下降至38.38倍。

　　对于跌跌约束的股价走势，不息有投资者在深交所互动易平台建议疑问。9月9日，兴皆眼药方面回复投资者称，“二级市集股价受宏不雅经济方位、行业发展趋势、投资者偏好和预期等多重身分影响。改日，公司将通过优化宗旨治理责任、完善解决结构，为鼓动带来踏实、遥远的价值答复”。

　　针对当今0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠谈问题，9月12日，《中国宗旨报》记者以患者家属身份电话探讨了兴皆眼药旗下的沈阳兴皆眼科病院。病院责任主谈主员先容，当今，患者不错到该病院微信互联网病院平台问诊后购买，还不错在当地与之合营的民营连锁眼科病院问诊后购买。另外，还不错在多个电商平台在线购买。当记者问及能否在腹地公立病院购买时，该病院责任主谈主员未进行回话。

　　就0.01%硫酸阿托品滴眼液市集布局及公司宗旨关联疑问，记者推敲了兴皆眼药方面，不外其未进行回复。

　　阿托品销售不足预期？

　　兴皆眼药中枢居品包括2020年6月获批上市的环孢素滴眼液（Ⅱ）和2024年3月获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者是国内首个获批用于干眼症的环孢素眼用制剂，后者为国内首个获批的减慢儿童近视表现的滴眼液。

　　2024年上半年，兴皆眼药达成买卖收入8.92亿元，比上年同时增长30.1%；包摄于上市公司鼓动净利润为1.69亿元，同比增长92.95%。上半年功绩大幅增长主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，居品销售收入达成增长。

　　从居品或工作分类来看，2024年上半年，兴皆眼药的滴眼剂销售收入为5.12亿元，同比增长62.97%；医疗工作收入为1.64亿元，同比增长5.44%；凝胶剂/眼膏剂收入为1.76亿元，同比下降0.58%。兴皆眼药上述三类居品或业务的毛利率隔离为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在0.01%硫酸阿托品滴眼液看成药品上市之前，兴皆眼药主要通过沈阳兴皆眼科病院销售其医疗机构制剂。2024年上半年，沈阳兴皆眼科病院净利润为1985.66万元，同比减少23.16%。

　　本年3月11日，兴皆眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液持重得回国度药监局批准上市。据先容，当今国内尚无近视关联稳健证的同类居品上市，海外已有同类硫酸阿托品滴眼液居品上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

　　居品获批后， 兴皆眼药股价一谈大涨。但自6月以来，兴皆眼药股价呈现崩盘式下落态势。

　　0.01%硫酸阿托品滴眼液的获批上市，对兴皆眼药2024年第二季度功绩产生了较大的推动作用。当期，兴皆眼药买卖收入为5.42亿元，比上年同时的3.99亿元增长35.84%；包摄净利润为1.35亿元，同比增长约98%。

　　不外，阿托品滴眼液单季度销售收入或不足市集预期。此前，国盛证券研究诠释曾瞻望，兴皆眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到15亿元。

　　多款竞品过问Ⅲ期临床

　　据兴皆眼药公开流露的信息，硫酸阿托品滴眼液如故布局多个电商平台、线下连锁药店和民营眼科病院，正在渐渐过问公立病院。

　　兴皆眼药方面称，新药过问公立病院需历程省级挂网和病院药事会等方法智商持重临床诓骗。当今，公立病院正在持续准入中，公司也布局了数目可不雅的连锁专科药店，上架京东和阿里健康大药房，并与百度互联网病院开展合营，以幽闲患者多渠谈购药需求。

　　药融云数据流露，当今已有42条硫酸阿托品滴眼液关联的挂网信息（部分省份有多条关联信息）。该药品在各省的挂网价钱无数为298元/盒。而在好意思团、阿里健康大药房等平台，该药品价钱无数在320—350元/盒。

　　本年5月，在回答投资者对于阿托品滴眼液市集独占期问题时，兴皆眼药关联负责东谈主示意，2022年国度药监局概述司对于公开征求《药品治理法试验条例（改换草案征求见解稿）》的见解中提到，儿童用药予以最长不超越12个月的市集独占期。然则该文献当今仅为征求见解稿，尚未落地试验。2018年国度药监局对于公开征求《药品磨真金不怕火数据保护试验办法（暂行）》的见解中提到，对儿童专用药，自该稳健证初度在中国获批之日起予以6年数据保护期。但该办法当今也仅为征求见解稿，尚未落地试验。

　　药融云临床磨真金不怕火数据流露，除了兴皆眼药，当今国内还有兆科眼科（06622.HK）、莎普爱想（603168.SH）、欧康维视生物（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、乐普医疗（300003.SZ）、皆鲁制药等多家闻名药企均布局了低浓度硫酸阿托品滴眼液，部分如故过问Ⅲ期临床磨真金不怕火。

　　据兆科眼科2024年半年报，其于本年早前如故向国度药监局药品审评中心递交了简化新药恳求，现正编制药品审评中心条件补充的多少材料，保捏其看成第二个过问低浓度硫酸阿托品滴眼液市集的定位。其低浓度硫酸阿托品滴眼液NVK002为期两年的Ⅲ期临床磨真金不怕火于本年8月5日完成终末别称患者的终末一次访视，标记着两年用药期的患者访视收尾。

　　据莎普爱想2023年年报，诠释期内，该公司2个规格硫酸阿托品滴眼液得回国度药监局的药物临床磨真金不怕火批准示知书，其稳健证也为收敛儿童近视表现。限定诠释流露日，其硫酸阿托品滴眼液研发面容已完成临床Ⅲ期首例入组，瞻望完成时分为2029年。

　　在2024年半年报中，欧康维视生物先容，其0.01%硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT（国际多中心临床磨真金不怕火）环球首例入组患者已完成三年期给药。

　　另外，据恒瑞医药2024年半年报，其用于减慢儿童近视表现的HR19034阿托品滴眼液当今也正处于Ⅲ期临床磨真金不怕火。乐普医疗在2024年半年报中也示意，调停儿童近视的阿托品滴眼液准备过问Ⅲ期临床磨真金不怕火。

　　院内制剂变更规格莽撞

　　2020年起，兴皆眼药主要通过旗下沈阳兴皆眼科病院互联网病院销售医疗机构制剂阿托品滴眼液。面对儿童近视防控的纷乱市集，一批公立眼科病院以及民营眼科病院均纷纷推出同类医疗机构制剂。不外，通过互联网病院将原来规模于在本院购买和使用的医疗机构制剂销售至天下，存在安全用药风险，也不妥贴医疗机构制剂相柔软册和治理办法。

　　2022年6月下旬，国度药监局和国度卫健委发布了《对于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂联系事项的示知》。文献明确礼貌，硫酸阿托品滴眼液应当在临床医师处方和严格监测下使用，医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。同庚11月，国度药监局组织制定了《药品累积销售箝制清单（初版）》，医疗机构制剂被列为战略律例明确箝制销售的药品。

　　据了解，除了沈阳兴皆眼科病院，此前还有复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院、山东省眼科病院等公立病院以及多家民营眼科病院均布局了硫酸阿托品滴眼液的医疗机构制剂。

　　关联词，据《医疗机构制剂注册治理办法（试行）》第三十三条，市集上已有供应品种的，医疗机构制剂不予批准再注册，并刊出制剂批准文号。按照上述礼貌，跟着兴皆眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在本年3月获批上市，同类阿托品滴眼液医疗机构制剂濒临不予批准再注册和刊出批准文号的风险。

　　本年3月13日，欧普康视（300595.SZ）在投资者互动平台示意，公司旗下的合肥康视眼科病院有0.01%硫酸阿托品医疗机构制剂，2022年7月初始在院内销售，视光中心用户需要到病院购买。国度药监局批准注册的0.01%硫酸阿托品滴眼液上市后，同剂量医疗机构制剂将不再坐褥，转为销售国度药监局注册居品。公司控股子公司的国度药监局注册居品0.01%硫酸阿托品处于III期临床阶段。

　　记者提神到，有多个网友发布了复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院阿托品滴眼液医疗机构制剂更换配方的示知。关联示知称，“字据关联律例，0.01%阿托品滴眼液如故持重获批上市，我院同浓度克己制剂即日起停用。患者不错聘用我院0.015%阿托品滴眼液制剂或使用兴皆的0.01%阿托品滴眼液”。

　　9月12日，记者电话探讨了复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院药剂科。责任主谈主员示意，此前病院提供的是克己的0.01%硫酸阿托品滴眼液。沈阳兴皆眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市后，当今，病院提供的是克己的0.015%硫酸阿托品滴眼液，另外病院也有兴皆眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液。二者价钱比拟接近。

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包袱裁剪：李桐

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