信立泰：仿制药龙头押注改换药
泉源：@证券市集周刊微博
信立泰2024年前三季度事迹创下近5年来最好水平。原因主要有两个，一是存量仿制药销售占比大幅缩小；二是积极布局改换转型，研发插足不休加大，多款改换居品获批上市何况进入医保放量。此外，公司研发管线储备丰富，改换驱能源有望连续保抓。
杜鹏/文
信立泰是一只老牌医药白马股，诞生于1998年，2009年在深交所上市。2000年公司抗血小板劝诱药物硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）抢先在原研赛诺菲上市前获批，享有八年保护期，因而在后续多年内酿成仅有原研和泰嘉两款居品共同销售的场面，泰嘉的销售峰值向上30亿元。受益于此，信立泰2018年岁迹创下历史新高，当年生意收入和净利润辨别达到46.52亿元、14.58亿元。
接洽词，在2019年之后，仿制药受到冲击，信立泰净利润2019年和2020年同比辨别下落50.95%、91.49%。在过程5年调节之后，公司当今事迹依然显耀好转。
信立泰10月22日发布2024年三季报，公司杀青生意收入30.01亿元，同比增长22.18%，净利润5.1亿元，同比增长6.37%，扣非净利润4.97亿元，同比增长14.94%。其中，三季度杀青收入9.58亿元，同比增长24.15%，净利润1.66亿元，同比增长17.01%，扣非净利润 1.64亿元，同比增长30.87%。
比拟往年来看，信立泰2023年营收和净利润辨别下落3.35%、8.95%，2024年岁迹显耀好转。从更永劫辰跨度来看，2024年前三季度事迹诚然比拟2018年峰值仍有距离，然而却创下了2020年以来同期最好水平。据统计，2024年前三季度营收和净利润，辨别为2020年同期的1.41倍、1.91倍。算作也曾的仿制药龙头，信立泰事迹从头收复增长，究竟靠的是什么呢？
存量仿制药销售见底
2020年以前，信立泰主要营收泉源为氯吡格雷（泰嘉），而后该居品医保扩围丢标偏激他居品的降价等，共同导致了2020-2023年上述公司主要居品销售额产生较大波动。不外，在阅历最近几年调节后，东方证券合计，影响依然出清。
“泰嘉”从2019年“4+7”扩围丢标后，销售逐年下落，至2023年其样本病院销售金额占公司全体居品销售金额比例已不及20%。2024年一季度，该居品销售额同比降幅收窄，环比增多，销售占比进一步下落。
当今，国度集采公约期满后的持续公约一般以各省、市、地区为单元强项，从部分地区的续约情况来看，公司主要居品的续约责任均有序鼓励。此外，公司头孢类抗生素主要居品头孢呋辛2024年下半年的续约情况需要柔和，但从既往中选品种的续约情况看，东方证券预测异日公司受影响较小。
华创证券合计，信立泰存量仿制药仅存泰嘉和头孢呋辛两款大品种，泰嘉在阅历多轮续标后，收入已基本安适；自三季度运行，江苏定约、河南定约已陆续启动头孢呋辛的续约责任，两大定约续约章程相对虚心，头孢呋辛有望自由渡过集采第一轮续约，2025年初孢呋辛消化掉降价压力后，公司存量仿制药降价风险将全面出清。
多款改换居品上市
信立泰营收当年主要依赖仿制药，但公司多年来积极布局改换转型，研发插足不休加大，同期青睐研发团队拓荒。财报浮现，公司2023年和2024年上半年研发插足辨别达到10.47亿元、4.6亿元。
把柄东方证券统计，自2022年以来，信立泰共获批了5款居品，其中3款居品于2024年获批。这五款居品辨别是苯甲酸福格列汀片、阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）、沙库巴曲缬沙坦钠片、恩那度司他片、特立帕肽打针液，允洽症辨别为2 型糖尿病、高血压、慢性心衰和高血压、非透析肾性贫血、骨质疏松症。
其中，苯甲酸福格列汀片和阿利沙坦酯氨氯地平片，辨别是1类新药、2类新药，标明信立泰改换转型产出报复后果。
2024年以来的营收增长主要受益于新址品推动。华鑫证券称，主如果阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大改换药的销售拉动，其中恩那度司他片于2023年谈判进入医保，当今正处于病院准入阶段，同期通过双通谈药店和临采提前杀青销售。
华安证券称，恩那罗进入医保目次以来，全面推动病院准入和实行责任。驱散三季度末冉冉展现较好发达，外部数据浮现，恩那罗在病院的持重准入和临床欺诈优于同庚医保的同类竞品。
另外，改换居品阿利沙坦酯氨氯地平片、苯甲酸福格列汀片算作目次外新增药品，已通过2024年医保谈判神志审查，近期医保谈判责任已鼓励至预谈判。华鑫证券合计，商量到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂，而且阿利沙坦酯医保价钱已详情，氨氯地平片也有明确的参考价钱基础，预测谈判价钱将充分商量单方订价，阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高。
华创证券研报称，信立坦当今预测保抓较好放量态势；恩那度司他片自2023年底准入医保后，现时处在医保放量初期，且阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）和苯甲酸福格列汀片若顺利完成医保，2025年也将加快放量，对事迹的孝敬将会进一步增多。
在这些已上市品种中，东方证券相称看好恩那度司他片后劲。恩那度司他片是信立泰从日本 JT公司引进的大家第二款HIF-PHI，于2023年6月国内获批上市，用于非透析成东谈主CKD患者的贫血休养，并已纳入2023年国度医保目次。和罗沙司他比拟，恩那度司他在疗效、安全性和用药盲从性方面均具有上风，有望成为同类最好居品。
而且，恩那度司他片所处竞争花样雅致。当今，国内处于临床阶段或已上市的HIF-PHI有6款，除了罗沙司他和恩那度司他外，仅康哲药业引进的德昔度司他于2024年4月递交NDA，其他居品齐处于临床早期阶段。
研发管线储备丰富
除了已上市居品外，信立泰还有不少研发管线储备。
把柄华安证券统计，S086（高血压）、SAL0108、SAL056、恩那度司他（血透和腹透）已讲演上市苦求，普通有序鼓励；S086（慢性心衰）、SAL0130、SAL003 等III期在研名堂临床发达顺利；恩那度司他（CIA）II 期完成首例入组，SAL0112（2型糖尿病）II期临床完成首例入组，SAL0120（高血压）依然启动 II 期临床的患者入组筛选，CKD允洽证正在开展II期临床启动入组的准备责任；国外临床方面，JK07的2期稽查有序进行中。
华安证券合计，公司当今储备丰富的居品管线，有望在异日的每年均有居品陆续IND，杀青改换转型。国盛证券合计，跟着公司慢病居品逐一获批，改换驱能源有望恒久保抓。后续小核酸、基因裁剪等有望对公司在慢病规模竞争力进一步赋能，在雅致竞争花样中酿陈规模遮掩上风。
在上述研发管线中，东方证券看好S086（慢性心衰）的销售后劲。
S086是一款对标国外“诺欣妥”的新药。Novartis 的“诺欣妥”（沙库巴曲/缬沙坦）是当今大家惟一一款上市的ARNI药物，用于休养慢性心衰和高血压。2023 年，“诺欣妥”大家销售额达60.35亿好意思元，是Novartis销售额最高的居品。2024年上半年，“诺欣妥”同比增速仍高达32%。
肖似于“诺欣妥”，S086由沙库巴曲和阿利沙坦酯共晶酿成，是大家第二款 ARNI 改换药。2023 年 7 月，S086针对轻、中度原发性高血压的上市苦求已获受理，有望年内获批；针对慢性心衰允洽症处于临床 III 期阶段。
东方证券预测，S086年内获批上市，彼时沙库巴曲/缬沙坦遭集采可能性较小，订价仍可对标“诺欣妥”。此外，相较于“信立坦”上市时ARB药物品种浩大且大宗已集采，S086竞争花样更雅致，凭借公司在心血管规模的上风以及阿利沙坦较高的临床招供度，重复改换药支付计策优化， S086在进入医保后有可能飞快放量。
财报浮现，信立泰2022年和2023年研发插足辨别为9.17亿元、10.47亿元，研发插足老本化金额辨别为4.88亿元、6.38亿元，老本化研发插足占研发插足的比例辨别为53.2%、60.94%。2024年上半年，公司研发插足4.6亿元，研发用度2.02亿元，两者相减后的研发老本化金额为2.58亿元，老本化研发插足占研发插足的比例为56.09%。
驱散2024年三季度末，信立泰开发开销达到14.45亿元，占总钞票的比例为14.12%。
本文刊于11月16日出书的《证券市集周刊》
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