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广州医药盘考总院通过GLP 按时检察并获《药物 GLP 认证文凭》

近日, 广州医药盘考总院有限公司(下简称“广州医药盘考总院”)得回国度药品监督处罚局(NMPA)颁发的《药物GLP认证文凭》,象征着广州医药盘考总院奏凯通过新一轮的GLP天资复认证,9项全项GLP天资有用期延长至2029年。

2024年7月,由国度药品监督处罚局审核检查中心请托的GLP认证检察众人组驾临广州医药盘考总院开展为期五天的GLP认证现场检察。凭证《药物非临床盘考质地处罚模范》条目,GLP检察众人对GLP组织机构、东谈主员天资、质地保证、环境措施、践诺系统、仪器开发、计较机化系统、SOP实施和测验运转等方面进行了全面风雅的检察,并对广州医药盘考总院GLP团队处罚水平、盘考智商和质地体系予以了充分招供和高度评价。

自2004年国内第一批通过国度药物GLP认证以来,广州医药盘考总院已领有20年GLP运营处罚教诲,伙同6次通过国度药物GLP认证检察。这次GLP认证复查的奏凯通过,不仅是对广州医药盘考总院GLP体系完善性和模范性处罚的招供,也充分体现了广州医药盘考总院在GLP体系成就方面的深厚底蕴。

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广州医药盘考总院前身为1972年景就的广东省医药工业盘考所,是我国GLP体系成就和非临床评价手艺攻关的迫切参与者。50多年来广州医药盘考总院恒久奋发于于进步药物大家手艺智商,成就之初即建立了药理践诺室,1996年行为众人委员会成员参与编写中国首部GLP模范,1997年承担国度“1035”工程建成国度(广州)新药安全评价盘考重心践诺室,2004年天下首批、华南地区首家得回GLP文凭,2010年华南地区首家通过海外AAALAC认证,而后得回保健品和医疗器械CMA认证天资,通过ABSL-2/BSL-2践诺室备案,屡次通过临床生物样天职析GCP现场检察,具备开展化药、生物手艺药物、中药及自然药物、保健品、医疗器械等生物医药健康家具的盘考评价天资和智商。

当今,广州医药盘考总院领有一支由资深众人领衔,高工、博士及硕士构成的高修养盘考团队,领有高档及以上职称13东谈主,博士及博士后12东谈主,省级GLP检察众人6东谈主。凭借丰富的教诲和超卓的智商,广州医药盘考总院奋发于于为国表里医药企业提供高质地的药物临床前药理毒理等评价,为“安全”“有用”的新药研发提供坚实的科学依据。

这次首获新《药物非临床盘考质地处罚模范认证处罚意见》下全项GLP认证文凭,也将是广州医药盘考总院迈向改日的全新最先,广州医药盘考总院将以此为机会,对标海外先进水平,不停进步科研及作事智商,为生物医药健康产业高质地发展提供专科高效的手艺援助。

华南地区天资药理药物医药发布于:广东省声明:该文不雅点仅代表作家本东谈主,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间作事。

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