发布日期：2024-10-07 10:30    点击次数：152

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　　欧康维视生物-B（01477）发布公告，具有抗过敏特点的强效及高遴荐性组胺H-1 受体拮抗剂OT-1001（智维泰®）的上市注册央求已于近日获中国国度药品监督管束局（国度药监局）药品审评中心的批准。

　　OT-1001（智维泰®）由 Nicox Ophthalmics， Inc．（ Nicox）研发，已得到好意思国食物药品监督管束局的批准，可供两岁及以上患者使用。集团于2019年3月获Nicox独家许可，以在大中华地区树立、制造、寄予制造、入口、出口、使用、分销、营销、实施、要约出售及销售（或另行进行交易化）OT-1001（智维泰®），并于2020 年3月将独家权柄扩大至东南亚11个国度。OT-1001是抗组胺药盐酸西替利嗪（ZYRTEC®的活性身分）的首款且惟一的滴眼液配方，当今已于好意思国上市，用于调养过敏性结膜炎关连的眼痒。咱们信服，OT-1001（智维泰®）的上市批准可惩办未愉快的医疗需求或有可能为现存调养决议提供首要雠校，将使中国患有调换症状的患者受益。

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包袱剪辑：卢昱君

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