发布日期：2024-10-22 08:44    点击次数：85

转自：上海医药

近日，上海医药全资子公司上药康丽（常州）药业有限公司收到国度药品监督措置局颁发的对于罗沙司他原料药的《化学原料药上市肯求批准奉告书》（奉告书编号：2024YS01020），该药物赢得批准分娩。

基本情况

相关信息

罗沙司他适用于慢性肾脏病（CKD）引起的贫血，包括透析及非透析患者。该药物是由FibroGen公司原研的一种小分子化合物，调治慢性肾炎相关的贫血症，2018年在中国获批上市。2022年7月，上药康丽就该原料药向国度药监局建议上市肯求并获受理；2024年10月，上药康丽收到国度药监局下发的《化学原料药上市肯求批准奉告书》。

本次罗沙司他原料药赢得《化学原料药上市肯求批准奉告书》，标明该原料药相宜国内药品注册的磋磨轨则条件，不错在国内商场进行销售，同期为公司后续开展原料药陈说蓄积了适应的训戒。

（转自：上海医药）

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