龙沙集团在中国和印度扩大胶囊产能；药明康德将好意思英WuXi ATU业务出售；富士瑞必欧与卫材达成合营 | 日报
(医药健闻2024年12月25日讯)
企业动态龙沙集团12月19日文告其位于印度雷瓦里和中国苏州的工场将进行产能扩建。扩建神气包括增设明胶空腹胶囊（HGC）分娩线，以支握高质地明胶硬胶囊的分娩，分娩的胶囊类型涵盖了制药和养分保健品行业所需的旧例与定制款胶囊。明胶空腹胶囊可通过封装液体或固体填充物，知足制药和养分保健品市集的多种应用需求。自2024年第四季度起，苏州与雷瓦里工场的新分娩线已干预运营，另有分娩线计较于2025年第三季度启用。 药明康德对外公告，将好意思国和英国的WuXi ATU业务整个出售给好意思国股权投资基金Altaris。这也意味着， 药明康德竣事了对于WuXi ATU(高端调节CTDMO业务)在好意思国和英国的弥漫剥离。2024年1至11月内，两家被转让的实体Advanced Therapies、Oxford Genetics系数营业收入约折合为东说念主民币9.8亿元(未经审计)，占药明康德最近一个司帐年度经审计营业收入的2.4%。该往还预测将于2025年上半年完成，但须知足惯常的完成条件并取得所需的监管批准。 医疗保健公司NeueHealth文告答允由新企业聚积公司(NEA)以约13亿好意思元的企业价值独到化。凭证合同，NeueHealth的股东将取得每股7.33好意思元的现款，这比NeueHealth平日股在12月23日的收盘价溢价约70%。该往还还有待股东和监管机构的批准。 Personalis近日文告，与始终合营伙伴默克（Merck）及Moderna签署多项合同，加快公司业务政策的鼓动。算作合同的一部分，默克对Personalis进行了5000万好意思元的政策投资，而Moderna则延长了与Personalis的多年期合营合同，继续使用其ImmunoID NeXT平台支握V940/mRNA-4157的开导。这是一种默克和Moderna聚积开导的谋划性个体化新抗原疗法（INT）。 产业动态辉瑞公司（Pfizer）文告，好意思国FDA已加快批准BRAF扼制剂Braftovi（encorafenib）与Erbitux（cetuximab），及mFOLFOX6调节决策（包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）联用，用于调节检测出佩戴BRAF V600E突变的回荡性结直肠癌（mCRC）患者。 这是针对这一患者群体批准的首个包含BRAF靶向疗法的组合疗法。诺和诺德（Novo Nordisk）文告， 好意思国FDA已批准Alhemo（concizumab）皮下打针剂算作一种逐日一次的退步性调节，用于退步或减少12岁及以上血友病A或B成东说念主和儿童患者的出血频率。Alhemo是一种组织因子路线扼制剂（TFPI）拮抗剂，适用于皮下打针。Alhemo是针对该东说念主群的同类疗法中首款皮下打针调节决策。 罗氏文告阻隔子公司Spark Therapeutics开导的血友病A基因疗法SPK-8011（dirloctocogene samoparvovec）的三期临床试验。SPK-8011曾是由Spark Therapeutics开导的血友病A基因疗法，主义是通过将FVIII基因导入肝脏，归附血液的凝固功能，从而收缩出血症状。这项谋划于本年3月开首，但缺憾的是，从未信得过招募过任何患者。 富士瑞必欧控股公司与卫材株式会社签署合营备忘录，旨在神经退行性疾病限制开展血基新式生物标记物的蚁协谋划和社会试验。富士瑞必欧与卫材一直在开展对于阿尔茨海默病（AD）脑脊液生物标记物的蚁协谋划。两边计较久了探索多方面的合营机遇，包括推动血浆磷酸化tau217卵白（p-Tau217）会诊试剂的临床应用，行使新式血液生物标记物研发方便易行的会诊技能，以及体外会诊本领的开导与市集试验。 雅培和DexCom已达成合同，措置在承接血糖监测建造方面的统统专利纠纷。凭证该合同，雅培和DexCom将取销巨匠法院和专利局的统统未决案件，并规章在翌日10年内两边不得就专利和外不雅纠纷拿起法律诉讼。多年来，两家公司曾屡次指控对方侵略某些专利。 翰宇药业公告，公司收到好意思国FDA陈诉，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA, Inc.聚积申报的 利拉鲁肽打针液新药节略央求已取得批准文凭。利拉鲁肽（liraglutide-1）是东说念主胰高血糖素样肽1（glucagon-likepeptide-1，GLP1）的肖似物，GLP-1受体是首要的药物靶点，具有多种生理功能：血糖依赖性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞、蔓延胃排空裁汰食欲等。 济煜医药与RAPT Therapeutics订立JYB1904独家许可合同（RAPT居品代号RPT904）。JYB904是济煜医药开导的一款具有更高亲和力及更长半衰期的抗IgE单克隆抗体。凭证许可合同的要求，RAPT被授予除中国大陆、香港、澳门和台湾地区之外的巨匠开导和买卖化JYB1904的职权。算作答复，济煜医药将取得3500万好意思元预支款，最高达6.725亿好意思元的里程碑付款，以及翌日的梯度销售提成。 好意思国食物药品护士局(FDA)文告照旧取销了四种新冠抗体药物的进击使用授权，其中包括礼来的bebtelovimab、阿斯利康的Evusheld、GSK的sotrovimab以及再生元的REGEN-COV。FDA示意，这些药物货架的保质期已过，一年多来一直未被授权用于患者，何况这些公司也不接洽再向好意思国市集提供这些居品。公司将把取销决定示知客户和供应商，并提供居品葬送或退货的指点。 广州金域医学试验集团股份有限公司与国药控股旗下上海宸汐科技集团有限公司厚爱达成数据居品往还。本次达成往还的数据居品是金域医学在广州数据往还所上架的“金域医学乳腺癌大数据分析讲述”。该数据居品涵盖了乳腺癌各分子分型在不同地区和期间散播情况，不错为乳腺癌的公卫防控、精确诊疗、筛查提供数据撑握。 中国干细胞临床谋划神气数目已位居巨匠第二。在中国临床试验注册中心（ChiCTR），以“干细胞”为要津词进行搜索，截止2024年9月，不错检索到已有100多家医疗机构和738项干细胞临床谋划神气在ChiCTR告捷注册，2024年有38项干细胞临床谋划神气在ChiCTR告捷注册。
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