创领心律医疗植入式腹黑起搏电极导线获批上市
转自:上不雅新闻
近日,国度药品监督科罚局批准了创领心律科罚医疗器械(上海)有限公司(简称“创领®心律医疗”)的“植入式腹黑起搏电极导线”更正居品注册苦求。
该居品由电极导线及附件组成,聚拢配套的腹黑起搏器组成一个植入式腹黑起搏系统,主要用于心房和心室的起搏和感知,可有用缩小MRI扫描时心肌组织的温升,更好地野蛮心律失常患者临床1.5T磁共振成像查验需求。
药品监督科罚部门将加强该居品上市后监管,保护患者用械安全。
据悉,创领心律科罚医疗器械(上海)有限公司建造于2014年,公司勤奋于研发、制造与腹黑节奏疾病科罚有关的医疗器械,并提供相应的时间劳动与盘考,同期进行医疗器械的销售与收支口业务。
腹黑电极心律导线医疗器械发布于:北京市